GSP冷鏈溫濕度監控系統 隨著社會的高速發展和日益增長的健康需求,現代社會對醫藥行業的質量控制有了更高的要求,實現藥品冷鏈全程化儲運尤為重要。依據新修訂的《藥品經營質量管理規范》(簡稱GSP)的相關規范,結合國家藥品監管的要求和政策,從藥品監管的安全性與國家藥品管理相關政策及藥品生產、經營企業順利通過GSP認證等方面考慮,建立一套智能化、可視化、穩定可靠的冷鏈監控系統勢在必行。
華旗AIoT冷鏈監控系統主要用于藥品、醫療器械各種冷鏈貨品的溫濕度實時監測。該系統溫濕度采集器將采集數據通過無線方式發送到無線管理主機,管理主機對數據進行打包,利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通訊的方式將數據傳輸至服務器。由對應的管理軟件進行數據解析、數據存儲等操作。在存在異常情況的情況下,及時發出報警信息。
華旗AIoT冷鏈監控系統硬件部分主要組成部分有:智慧溫濕度采集卡、智能無線管理主機、NFC移動終端、NFC讀寫終端、便攜打印機組成。采用高精度傳感芯片、多級數據加密處理,完善的產品體系,保障了數據信息的采集、穩定傳輸、有效應用。提高監控效率,保證冷鏈環境下物品的質量安全。
對整個監控系統過程引入了多級預警機制,一旦產品在某環節超過標準溫濕度,系統將自動告警相關人員,以便采取應對措施。
GSP附錄3第六條:當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍,系統應當能夠實現就地和在指定地點進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發出報警信息。
全程記錄運輸過程溫濕度信息,對整個冷鏈溫濕度過程可追溯管理。系統與企業計算機終端進行數據對接,自動在計算機終端中存儲數據,可以通過計算機終端進行實時數據查詢和歷史數據查詢。
通過NFC近場通訊功能,快速實現NFC手持終端與溫濕度采集卡數據實時交互,現場實現溫濕度數據續傳及完成訂單交付流程。
手持終端通過WiFi直連便攜打印設備,快速實現現場客戶訂單報表交付,不依賴客戶現場打印設備的情況下實現脫機打印標準A4溫濕度報表單,交由客戶留作存檔。